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別稱

E.coli Host Cell Protein 6S ,G3 ELISA Kit

E.coliHCP; E.coli HCP

研究領(lǐng)域

定量檢測細(xì)胞培養(yǎng)上清、蛋白純化過程及終產(chǎn)物中宿主細(xì)胞殘留蛋白的含量

背景介紹

本試劑盒是用來定量分析以大腸桿菌（E.coli）為表達(dá)系統(tǒng)時，蛋白藥物中宿主細(xì)胞殘留蛋白。大腸桿菌被廣泛用來作為表達(dá)系統(tǒng)，在破碎菌體提取目標(biāo)蛋白過程中，很大一部分宿主蛋白與目的蛋白一起釋放，該宿主蛋白具有很強(qiáng)的免疫原性，導(dǎo)致不良的毒性或免疫反應(yīng)而危及產(chǎn)品安全和質(zhì)量，造成潛在的生物污染，生物醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)下游過程的目的之一就是移除這些潛在危害。因此，非常有必要將宿主細(xì)胞蛋白（HCP）殘留量降低到最低水平，在研發(fā)下游純化的工藝時，必須具有一種科學(xué)合理的測定成品或者半成品中HCP濃度的方法，而酶聯(lián)免疫法具有極高靈敏度，因而被監(jiān)管機(jī)構(gòu)定為HCP檢測的金標(biāo)準(zhǔn)。